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恒譜生Hsol系列-2025版中國藥典 茯苓檢測(cè)專用色譜柱!

恒譜生Hsol系列-茯苓檢測(cè)專用色譜柱!

 

 

恒譜生專為2025版《中國藥典》茯苓含量測(cè)定設(shè)計(jì)的一款液相色譜柱,采用超純硅膠為基質(zhì),鍵合仲/叔胺功能基團(tuán),精準(zhǔn)滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)茯苓成分分析的嚴(yán)苛要求,為茯苓質(zhì)量控制提供可靠解決方案。

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產(chǎn)品特點(diǎn)

1、藥典合規(guī)性:符合2025版《中國藥典》檢測(cè)方法要求,可直接適配標(biāo)準(zhǔn)分析流程,減少方法開發(fā)時(shí)間;

 

2、柱效高:小粒徑與適配孔徑設(shè)計(jì),成分分離效果好。

 

3、耐純水:超純硅膠基質(zhì),耐受高水流動(dòng)相。

 

4、壽命長(zhǎng):穩(wěn)定結(jié)構(gòu)減少衰減,多次使用仍保性能。

 

5、噪音?。哼m配 ELSD,背景干擾低,提升檢測(cè)靈敏度。

 

2025版中國藥典-茯苓含量測(cè)定

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1、色譜條件

色譜柱 Hsol Poria Specific 茯苓專用柱
5μm 100?,4.6mm×250mm
流動(dòng)相 乙腈:水=80:20
流速 1.0mL/min
進(jìn)樣量 5μL, 10μL
注溫 40℃
檢測(cè)器 Waters E2424 ELSD:漂移管90℃,
氣流3.35L/min.增益1

1.2 溶液配制

對(duì)照品溶液:精密稱取葡萄糖對(duì)照品適量,加水溶解稀釋至每1mL中含有1.2.11.0mg的溶液。

供試品溶液:供試品溶液:取本品粉末(過三號(hào))約0.50g,精密稱定,置1.2.2具塞錐形瓶中,精密加入0.5moll的氫氧化鈉溶液25ml,密塞,冰水浴超聲處理(功率250W、頻率40kHz,溫度控制在10-20℃)45分鐘,濾過。精密吸取續(xù)濾液1ml,置具塞試管中,精密加入1.0moVl的鹽酸溶液0.5ml,渦旋30秒至充分混勻,精密加入7.0moVl的三氟乙酸溶液6.0ml,于110℃水解6小時(shí),冷卻至室溫,回收溶劑至干。殘?jiān)铀芙?,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

 

本品按干燥品計(jì)算,含茯苓β-(1→3)-葡聚糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計(jì)。

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(1)空白溶液-水

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1

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(2)對(duì)照品溶液-5μL

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2

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名稱 保留時(shí)間(min) 面積微伏*秒 USP理論塔板數(shù) 對(duì)稱因子
葡萄糖 5.130? 17723 8021.612904 1.12

(3)對(duì)照品溶液-10μL

?

3
名稱 保留時(shí)間(min) 面積微伏*秒 USP理論塔板數(shù) 對(duì)稱因子
葡萄糖 5.112? 43200 5258.369147 1.10?

?

(4)供式品溶液-5μL

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4

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名稱 保留時(shí)間(min) 面積微伏*秒 含量μg 對(duì)稱因子 USP理論塔板數(shù)
樣品 5.128? 22290 5.976 1.1 8006.82591

?

(5)曲線與相關(guān)系數(shù)

?

5

?

3.檢測(cè)結(jié)果

(1)樣品穩(wěn)定性測(cè)試:連續(xù)六針5μL?葡萄糖樣品,重復(fù)性?RSD?為?1.29%,符合藥典要求。

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7

?

?

化學(xué)名稱 平均保留時(shí)間
(min)
保留時(shí)間RSD
(<1%)
保留時(shí)間
穩(wěn)定性
峰面積
平均值
峰面積RSD
(<2%)
峰面積
穩(wěn)定性
含量
μg
重復(fù)性(RSD%)
(<2%)
葡萄糖 5.115? 0.1 通過 21985 1.66 通過 5.912 1.29

?

(2)標(biāo)品穩(wěn)定性測(cè)試:連續(xù)六針5μL?葡萄糖標(biāo)品,重復(fù)性?RSD?為?0.33%,符合藥典要求。

?

8

?

化學(xué)名稱 平均保留時(shí)間
(min)
保留時(shí)間RSD
(<1%)
保留時(shí)間
穩(wěn)定性
峰面積
平均值
峰面積RSD
(<2%)
峰面積
穩(wěn)定性
含量
μg
重復(fù)性(RSD%)
(<2%)
葡萄糖 5.105? 0.071 通過 16979 0.42 提高 4.836 0.33

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兩點(diǎn)外標(biāo)雙對(duì)數(shù)計(jì)算茯苓樣品中β-(1→3)-葡聚糖含量為5.976ug。

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測(cè)試結(jié)果:

使用Hsol ?Poria ?Specific 茯苓專用柱 5μm 100?,4.6mm×250mm,滿足2025年版《中國藥典》檢測(cè)方法。

 

001

 

 

產(chǎn)品參數(shù)
名稱 茯苓專用柱 規(guī)格 4.6x250mm
鍵合相 仲/叔胺 粒徑 5μm
孔徑 100? 載碳量 6%
比表面 320㎡/mg 最高耐壓 30MPa
分離模式 反相 貨號(hào) ?P1F0B-00652

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服務(wù)支持

1、免費(fèi)方法開發(fā)指導(dǎo):提供茯苓成分分離的優(yōu)化方案(如有機(jī)相比例、pH值、添加劑選擇);

2、快速售后響應(yīng):7×24小時(shí)技術(shù)咨詢,48小時(shí)內(nèi)提供故障解決方案;

3、批次一致性保障:每批次色譜柱經(jīng)嚴(yán)格測(cè)試(保留時(shí)間、理論塔板數(shù)、對(duì)稱因子),附檢測(cè)報(bào)告。

 


發(fā)布于: 2025-08-06